動作中．．．

動作中．．．

この値は数値ではありません。もう一度やり直して下さい。

この値は半角整数ではありません。もう一度やり直して下さい。

入力された値は有効なヴァンダービルト医療記録番号(すなわち先頭の0を除く4-9桁の数字)ではありません。もう一度やり直して下さい。

指定した値は規定範囲内である必要があります。

入力した値は規定範囲外です。

この値はそのまま保存されますが、もう一度確認してください。

入力される値は、00：00〜23：59の範囲内のHH：MM（たとえば04:32または23:19）の形式の値でなければなりません。

このフィールドは、5または9桁の米国ZIPコード(94043など)でなければなりません。再入力してください。

このフィールドは、10桁の米国の電話番号(415555 1212のような)でなければなりません。再入力してください。

このフィールドは、有効な電子メールアドレス(joe@user.comのような)でなければなりません。再入力してください。

指定された形式に従っていないため、入力された値を検証できませんでした。
もう一度やり直してください。

必要なフォーマット：

/^((0?[1-9])|([1-8][0-9])|(9[0-8]))[0-9]{3}$/

/^((29([-\/])02\3(\d{2}([13579][26]|[2468][048]|04|08)|(1600|2[048]00)))|((((0[1-9]|1\d|2[0-8])([-\/])(0[1-9]|1[012]))|((29|30)([-\/])(0[13-9]|1[012]))|(31([-\/])(0[13578]|1[02])))(\11|\15|\18)\d{4}))$/

/^((02([-\/])29\3(\d{2}([13579][26]|[2468][048]|04|08)|(1600|2[048]00)))|((((0[1-9]|1[012])([-\/])(0[1-9]|1\d|2[0-8]))|((0[13-9]|1[012])([-\/])(29|30))|((0[13578]|1[02])([-\/])31))(\11|\15|\19)\d{4}))$/

/^(((\d{2}([13579][26]|[2468][048]|04|08)|(1600|2[048]00))([-\/])02(\6)29)|(\d{4}([-\/])((0[1-9]|1[012])(\9)(0[1-9]|1\d|2[0-8])|((0[13-9]|1[012])(\9)(29|30))|((0[13578]|1[02])(\9)31))))$/

/^((29([-\/])02\3(\d{2}([13579][26]|[2468][048]|04|08)|(1600|2[048]00)))|((((0[1-9]|1\d|2[0-8])([-\/])(0[1-9]|1[012]))|((29|30)([-\/])(0[13-9]|1[012]))|(31([-\/])(0[13578]|1[02])))(\11|\15|\18)\d{4})) (\d|[0-1]\d|[2][0-3]):[0-5]\d$/

/^((02([-\/])29\3(\d{2}([13579][26]|[2468][048]|04|08)|(1600|2[048]00)))|((((0[1-9]|1[012])([-\/])(0[1-9]|1\d|2[0-8]))|((0[13-9]|1[012])([-\/])(29|30))|((0[13578]|1[02])([-\/])31))(\11|\15|\19)\d{4})) (\d|[0-1]\d|[2][0-3]):[0-5]\d$/

/^(((\d{2}([13579][26]|[2468][048]|04|08)|(1600|2[048]00))([-\/])02(\6)29)|(\d{4}([-\/])((0[1-9]|1[012])(\9)(0[1-9]|1\d|2[0-8])|((0[13-9]|1[012])(\9)(29|30))|((0[13578]|1[02])(\9)31)))) (\d|[0-1]\d|[2][0-3]):[0-5]\d$/

/^((29([-\/])02\3(\d{2}([13579][26]|[2468][048]|04|08)|(1600|2[048]00)))|((((0[1-9]|1\d|2[0-8])([-\/])(0[1-9]|1[012]))|((29|30)([-\/])(0[13-9]|1[012]))|(31([-\/])(0[13578]|1[02])))(\11|\15|\18)\d{4})) (\d|[0-1]\d|[2][0-3])(:[0-5]\d){2}$/

/^((02([-\/])29\3(\d{2}([13579][26]|[2468][048]|04|08)|(1600|2[048]00)))|((((0[1-9]|1[012])([-\/])(0[1-9]|1\d|2[0-8]))|((0[13-9]|1[012])([-\/])(29|30))|((0[13578]|1[02])([-\/])31))(\11|\15|\19)\d{4})) (\d|[0-1]\d|[2][0-3])(:[0-5]\d){2}$/

/^(((\d{2}([13579][26]|[2468][048]|04|08)|(1600|2[048]00))([-\/])02(\6)29)|(\d{4}([-\/])((0[1-9]|1[012])(\9)(0[1-9]|1\d|2[0-8])|((0[13-9]|1[012])(\9)(29|30))|((0[13578]|1[02])(\9)31)))) (\d|[0-1]\d|[2][0-3])(:[0-5]\d){2}$/

/^(?!\.)((?!.*\.{2})[a-zA-Z0-9\u0080-\u02AF\u0300-\u07FF\u0900-\u18AF\u1900-\u1A1F\u1B00-\u1B7F\u1D00-\u1FFF\u20D0-\u214F\u2C00-\u2DDF\u2F00-\u2FDF\u2FF0-\u2FFF\u3040-\u319F\u31C0-\uA4CF\uA700-\uA71F\uA800-\uA82F\uA840-\uA87F\uAC00-\uD7AF\uF900-\uFAFF!#$%&'*+\-/=?^_`{|}~\d]+)(\.[a-zA-Z0-9\u0080-\u02AF\u0300-\u07FF\u0900-\u18AF\u1900-\u1A1F\u1B00-\u1B7F\u1D00-\u1FFF\u20D0-\u214F\u2C00-\u2DDF\u2F00-\u2FDF\u2FF0-\u2FFF\u3040-\u319F\u31C0-\uA4CF\uA700-\uA71F\uA800-\uA82F\uA840-\uA87F\uAC00-\uD7AF\uF900-\uFAFF!#$%&'*+\-/=?^_`{|}~\d]+)*@(?!\.)([a-zA-Z0-9\u0080-\u02AF\u0300-\u07FF\u0900-\u18AF\u1900-\u1A1F\u1B00-\u1B7F\u1D00-\u1FFF\u20D0-\u214F\u2C00-\u2DDF\u2F00-\u2FDF\u2FF0-\u2FFF\u3040-\u319F\u31C0-\uA4CF\uA700-\uA71F\uA800-\uA82F\uA840-\uA87F\uAC00-\uD7AF\uF900-\uFAFF\-\.\d]+)((\.([a-zA-Z\u0080-\u02AF\u0300-\u07FF\u0900-\u18AF\u1900-\u1A1F\u1B00-\u1B7F\u1D00-\u1FFF\u20D0-\u214F\u2C00-\u2DDF\u2F00-\u2FDF\u2FF0-\u2FFF\u3040-\u319F\u31C0-\uA4CF\uA700-\uA71F\uA800-\uA82F\uA840-\uA87F\uAC00-\uD7AF\uF900-\uFAFF]){2,63})+)$/i

/^[-+]?\b\d+\b$/

/^[a-z]+$/i

/^\d{10}$/

/^[a-z0-9-_]+$/i

/^[-+]?[0-9]*\.?[0-9]+([eE][-+]?[0-9]+)?$/

/^-?\d+,\d$/

/^-?\d+\.\d$/

/^-?\d+,\d{2}$/

/^-?\d+\.\d{2}$/

/^-?\d+,\d{3}$/

/^-?\d+\.\d{3}$/

/^-?\d+,\d{4}$/

/^-?\d+\.\d{4}$/

/^[-+]?[0-9]*,?[0-9]+([eE][-+]?[0-9]+)?$/

/^(\(0[2-8]\)|0[2-8])\s*\d{4}\s*\d{4}$/

/^(?:\(?([2-9]0[1-9]|[2-9]1[02-9]|[2-9][2-9][0-9]|800|811)\)?)\s*(?:[.-]\s*)?([2-9]1[02-9]|[2-9][02-9]1|[2-9][02-9]{2})\s*(?:[.-]\s*)?([0-9]{4})(?:\s*(?:#|x\.?|ext\.?|extension)\s*(\d+))?$/

/^((((\+44|0044)\s?\d{4}|\(?0\d{4}\)?)\s?\d{3}\s?\d{3})|(((\+44|0044)\s?\d{3}|\(?0\d{3}\)?)\s?\d{3}\s?\d{4})|(((\+44|0044)\s?\d{2}|\(?0\d{2}\)?)\s?\d{4}\s?\d{4}))(\s?\#(\d{4}|\d{3}))?$/

/^\d{4}$/

/^[ABCEGHJKLMNPRSTVXY]{1}\d{1}[A-Z]{1}\s*\d{1}[A-Z]{1}\d{1}$/i

/^(0[1-9]|[1-9]\d)\d{3}$/

/^\d{3}-\d\d-\d{4}$/

/^(\d|[01]\d|(2[0-3]))(:[0-5]\d){2}$/

/^([0-9]|[0-1][0-9]|[2][0-3]):([0-5][0-9])$/

/^[0-5]\d:[0-5]\d$/

/^[0-9]{4,9}$/

/^\d{5}(-\d{4})?$/

研究自己点検チェックシステム　〜ゲノム指針用〜

再開？

A A A

このシステムでは「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針（附則解説週）別紙1」を実施することができます。必要に応じ新ゲノム指針を確認しながら進めてください。

5/30以降は新ゲノム指針の規定に沿って実施できるよう留意してください。

琉球大学所属以外の研究者は、所属機関での対応についてご自身で確認してください。

琉球大学医学部附属病院　臨床研究教育管理センター（内線1509）

読み込み中...

読み込み中...

入力日

* 入力必須項目

Y-M-D

申請者所属及び職名

* 入力必須項目

申請者名

* 入力必須項目

研究課題名

* 入力必須項目

表示欄を拡張する

承認番号：琉大所属者は必須
（申請中で未承認の場合受付番号を確認のこと）

チェック結果後の審査委員会への申請についての詳細は、添付ファイルをダウンロードしてご確認ください。

添付ファイル：

新指針対応_審査に関して_FIX.pdf

参照資料：本指針における「個人情報」「要配慮個人情報」「匿名加工情報（非識別加工情報）」「匿名化されているもの」等の分類について

添付ファイル：

本指針における「個人情報」「要配慮個人情報」「匿名加工情報（非識別加工情報）」「匿名化されているもの」等の分類について.pdf

類型の確認

* 入力必須項目

平成13年3月31 日までに着手されたヒトゲノム・遺伝子解析研究（指針対象外研究）

「ゲノム指針（平成17年施行）」に基づき実施中の研究

「ゲノム指針（平成25年施行）」に基づき実施中の研究

1-1 平成13年３月31日までに着手された研究であり、かつ、新ゲノム指針第７の22に規定するヒトゲノム・遺伝子解析研究に該当する研究か。

＜判定のためのガイダンス＞
新ゲノム指針第７の22に規定する「ヒトゲノム・遺伝子解析研究」は以下のとおり。
なお、細則については別途新ゲノム指針を参照すること。
ヒトゲノム・遺伝子解析研究
提供者の個体を形成する細胞に共通して存在し、その子孫に受け継がれ得るヒトゲノム及び遺伝子の構造又は機能を、試料・情報を用いて明らかにしようとする研究をいう。本研究に用いる試料・情報の提供又は収集・分譲が行われる場合も含まれる。
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号）に基づき実施される医薬品、医療機器又は再生医療等製品の臨床試験並びに製造販売後の調査及び試験（再審査及び再評価並びに使用成績評価に係るものに限る。）については、同法に基づき、既に医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（平成９年厚生省令第28号）、医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令（平成16年厚生労働省令第171号）、医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令（平成17年厚生労働省令第36号）、医療機器の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令（平成17年厚生労働省令第38号）、再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令（平成26年厚生労働省令第89号）及び再生医療等製品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令（平成26年厚生労働省令第90号）により規制されており、本指針の対象としない。

* 入力必須項目

はいいいえ

1-2　新ゲノム指針施行後、既に取得している当該試料・情報を自機関のみで利用することに限られるか（提供者や他の機関から新たに試料・情報を取得する又は他の機関に試料・情報を提供する行為は含まれない）

* 入力必須項目

はい

いいえ

A 手続は不要（引き続き、指針の対象外の研究として実施することができる）

* 入力必須項目

次へ進む

B 既に取得している当該試料・情報を自機関のみで利用することは引き続き可能であるが、新指針施行から半年以内に研究計画書を作成し、倫理審査委員会の承認、研究機関の長の許可を得ること（ただし、その間も、個人情報の保護については適用を受ける法令に基づいて各研究機関で整備している個人情報の管理体制に沿って対応すること。）。

＜審査委員会への対応＞
本審査が必要

* 入力必須項目

次へ進む

C 新ゲノム指針施行後に提供者や他の機関から新たに試料・情報を取得する又は他の機関に試料・情報を提供する場合は、研究計画書を作成し、倫理審査委員会の意見を踏まえ研究機関の長の許可を受けた後に行うこと（研究機関の長の許可を得るまでは、提供者や他の機関から新たに試料・情報を取得する又は他の機関に試料・情報を提供することはできない。）。
なお、既に取得している当該試料・情報を自機関のみで利用することは可能だが、その間も、個人情報の保護については適用を受ける法令に基づいて各研究機関で整備している個人情報の管理体制に沿って対応すること。

＜審査委員会への対応＞
本審査が必要

次へ進む

類型2（重要：複数項目に該当する場合には、必ず全てにチェックすること！）

＜参考：本指針における「試料・情報」の分類＞
-既存試料・情報-
当該研究とは異なる目的で提供者から直接取得された試料・情報
（例）
残余検体、診療記録
当該研究とは異なる研究の実施において提供者から直接取得された試料・情報
既存試料・情報をゲノム解析して得られたゲノムデータ

-上記以外の試料・情報-
（新たに取得する試料・情報）当該研究に用いるため提供者から直接取得する試料・情報
（例）
研究目的でない医療の際に上乗せして、あらかじめ研究に用いられることを目的として患者（提供者）から直接取得する試料・情報
詳細は「経過措置等に関するＱ＆Ａ集」を参照
http://www.lifescience.mext.go.jp/files/pdf/n1877_03.pdf

* 入力必須項目

提供者から新たに試料・情報を取得して研究を実施しようとする場合第３の７）で以下3項目に該当しない

自らの機関において保存している既存試料・情報をヒトゲノム・遺伝子解析研究に利用する場合：第５の14

他の研究を行う機関にヒトゲノム・遺伝子解析研究に用いるために既存試料・情報を提供する場合：第５の15

外部の機関から既存試料・情報の提供を受けて研究を実施しようとする場合：第５の15

2-1-1　現に、提供者又は代諾者等から同意を受け、当該同意に関する記録を作成している

* 入力必須項目

はい

いいえ

2-1-2 現に、連結不可能匿名化された試料・情報を用いている

* 入力必須項目

はい

いいえ

2-1-3 新ゲノム指針における「匿名化されているもの（特定の個人を識別することができないものであって、対応表が作成されていないものに限る。）」に該当する

＜判定のためのガイダンス＞
対応表が作成されていないとは、匿名化するに当たって対応表が作成されなかった場合（作成されたが破棄した場合も含む）を指す。
例えば、研究に用いる情報に「個人識別符号」が含まれている場合は、「匿名化されているもの（特定の個人を識別することができないものに限る。）」には該当しない。

* 入力必須項目

はい

いいえ

2-1-4 平成29年５月30日以降に試料をゲノム解析して個人識別符号に該当するゲノムデータを取得する

* 入力必須項目

はい

いいえ

2-1-5 現に、連結可能匿名化（当該研究機関が対応表を保有しない）された試料・情報を用いている

* 入力必須項目

はい

いいえ

2-1-6　新ゲノム指針における「匿名化されているもの（特定の個人を識別することができないものに限る。）」に該当する

＜判定のためのガイダンス＞
例えば、研究に用いる情報に「個人識別符号」が含まれている場合は、「匿名化されているもの（特定の個人を識別することができないものに限る。）」には該当しない。

* 入力必須項目

はい

いいえ

2-1-7 平成29年５月30日以降に試料をゲノム解析して個人識別符号に該当するゲノムデータを取得する

* 入力必須項目

はい

いいえ

2-1-8　別研究で取得した同意が、当該研究の目的と相当の関連性があると合理的に認められる

* 入力必須項目

はい

いいえ

2-1-9 法令の規定により研究を行っている
　　　（「はい」になることは極めて稀です）

* 入力必須項目

はい

いいえ

2-1-10　当該研究が、社会的に重要性の高い研究である

はい

いいえ

A 手続は不要

【適切な同意を受けている、第５の14ア(ｱ)、又は第５の14エ（法令に基づいている場合）に該当】

* 入力必須項目

次へ進む

B 研究計画書に必要な事項を記載すること
　　・通知又は公開する内容
　必要な事項を通知又は公開すること（別紙２「経過措置等に関するＱ＆Ａ集」を参照して修正）
http://www.lifescience.mext.go.jp/files/pdf/n1877_03.pdf

【第５の14イ又はウに該当】

* 入力必須項目

次へ進む

C 次に掲げる要件の全てを満たすこと
　　・当該ヒトゲノム・遺伝子解析研究により提供者等に危険や不利益が及ぶおそれが極めて少ないこと
　　・他の方法では、事実上、当該ヒトゲノム・遺伝子解析研究の実施が不可能であること
　　・提供者又は代諾者等の同意を得ることが困難であること
　研究計画書に必要な事項を記載すること
　　・通知又は公開する内容、拒否機会の保障の内容
　必要な事項を通知又は公開すること（別紙２「経過措置等に関するＱ＆Ａ集」を参照して修正）
http://www.lifescience.mext.go.jp/files/pdf/n1877_03.pdf　
　原則として、拒否機会を保障すること

【第５の14エ（法令に基づいている場合以外）に該当】

* 入力必須項目

次へ進む

D 研究計画書に必要な事項を記載すること
　・同意の内容
同意を受け、当該同意に関する記録を作成すること

【同意を受ける場合等に該当】

* 入力必須項目

次へ進む

2-2-1　平成29年５月30日以降に既存試料・情報の提供を行う

はい

いいえ

2-2-2 現に、提供者又は代諾者等から同意を受け、当該同意に関する記録を作成している

* 入力必須項目

はい

いいえ

2-2-3 現に、連結不可能匿名化された試料・情報の提供を行う

* 入力必須項目

はい

いいえ

2-2-4 新ゲノム指針における「匿名化されているもの（特定の個人を識別することができないものであって、対応表が作成されていないものに限る。）」に該当する

＜判定のためのガイダンス＞
研究に用いる情報に「個人識別符号」が含まれている場合は、「匿名化されているもの（特定の個人を識別することができないものであって、対応表が作成されていないものに限る。）」又は「匿名化されているもの（どの提供者の試料・情報であるかが直ちに判別できないよう、加工又は管理されたものに限る。）」には該当しない

* 入力必須項目

はい

いいえ

2-2-5 平成29年５月30日以降に試料をゲノム解析して個人識別符号に該当するゲノムデータを取得する

* 入力必須項目

はい

いいえ

2-2-6 現に、連結可能匿名化された試料・情報の提供を行う

* 入力必須項目

はい

いいえ

2-2-7 平成29年５月30日以降に試料をゲノム解析して個人識別符号に該当するゲノムデータを取得する

* 入力必須項目

はい

いいえ

2-2-8 当該研究が、学術研究その他特段の理由がある場合に該当する

はい

いいえ

2-2-9 新ゲノム指針における「匿名化されているもの（どの提供者の試料・情報であるかが直ちに判別できないよう、加工又は管理されたものに限る。）」に該当する（対応表の管理を適切に行うよう整備すれば該当する場合も含む）

＜判定のためのガイダンス＞
研究に用いる情報に「個人識別符号」が含まれている場合は、「匿名化されているもの（特定の個人を識別することができないものであって、対応表が作成されていないものに限る。）」又は「匿名化されているもの（どの提供者の試料・情報であるかが直ちに判別できないよう、加工又は管理されたものに限る。）」には該当しない
対応表が適切に管理されていない例
　・対応表の安全管理措置が適切に行われていない　　（第６の17を参考）
　・他の機関から元データに関する照会があった場合の規程が適切に整備されていない等

* 入力必須項目

はい

いいえ

2-2-10　当該研究が、学術研究その他特段の理由がある場合に該当する

* 入力必須項目

はい

いいえ

A 手続き不要

研究計画書等に、既存試料・情報の提供が終了した日（平成29年５月29日以前であること）を記録すること

＜審査委員会への対応＞
申請は不要（上記を追記した計画書を事務局へ提出）

* 入力必須項目

次へ進む

B 手続き不要

【適切な同意を受けている場合又は第５の15アに該当】

* 入力必須項目

次へ進む

C　手続き不要

既存試料・情報の提供について、倫理審査委員会の承認を得て、所属機関の長の許可を受けていること
研究計画書に必要な事項を記載すること
・通知又は公開する内容
必要な事項を通知又は公開すること（別紙２「経過措置等に関するＱ＆Ａ集」を参照して修正）
http://www.lifescience.mext.go.jp/files/pdf/n1877_03.pdf
対応表を適切に管理すること

【第５の15イに該当】

＜審査委員会への対応＞
申請は不要（上記修正した文書を事務局に提出）

* 入力必須項目

次へ進む

D ・拒否機会の保障がない場合：必要（迅速審査）
　・既に拒否機会の保障がある場合：不要

＜満たすべき事項＞
既存試料・情報の提供について、倫理審査委員会の承認を得て、研究を行う機関の長の許可を得ていること
研究計画書に必要な事項を記載すること
　　・通知又は公開する内容及び拒否機会の保障の内容
必要な事項を通知又は公開すること（「経過措置等に関するＱ＆Ａ集」を参照して修正）
http://www.lifescience.mext.go.jp/files/pdf/n1877_03.pdf
原則として、拒否機会を保障すること

【第５の15ウに該当】

* 入力必須項目

次へ進む

E 本審査が必要

研究計画書に必要な事項を記載すること
　　・同意の内容
提供者から同意を受け、同意に関する記録を作成すること

【同意を受ける必要がある場合に該当】

* 入力必須項目

次へ進む

2-3-1 平成29年５月30日以降に既存試料・情報の提供を受ける

* 入力必須項目

はい

いいえ

2-3-2 現に、提供元の機関で提供者又は代諾者等から同意を受け、当該同意に関する記録を作成している

* 入力必須項目

はい

いいえ

2-3-3 提供元の機関にて連結不可能匿名化された試料・情報の提供を受ける

* 入力必須項目

はい

いいえ

2-3-4 提供を受ける試料・情報が新ゲノム指針における「匿名化されているもの（特定の個人を識別することができないものであって、対応表が作成されていないものに限る。）」に該当する

＜判定のためのガイダンス＞
研究に用いる情報に「個人識別符号」が含まれている場合は、「匿名化されているもの（特定の個人を識別することができないものであって、対応表が作成されていないものに限る。）」又は「匿名化されているもの（どの提供者の試料・情報であるかが直ちに判別できないよう、加工又は管理されたものに限る。）」には該当しない

* 入力必須項目

はい

いいえ

2-3-5 平成29年５月30日以降に試料をゲノム解析して個人識別符号に該当するゲノムデータを取得する

* 入力必須項目

はい

いいえ

2-3-6 提供元の機関にて連結可能匿名化された試料・情報の提供を受ける

* 入力必須項目

はい

いいえ

2-3-7 平成29年５月30日以降に試料をゲノム解析して個人識別符号に該当するゲノムデータを取得する

* 入力必須項目

はい

いいえ

2-3-8 当該研究が、学術研究その他特段の理由がある場合に該当する

* 入力必須項目

はい

いいえ

2-3-9 提供元の機関において、新ゲノム指針における「匿名化されているもの（どの提供者の試料・情報であるかが直ちに判別できないよう、加工又は管理されたものに限る。）」に該当する
（対応表の管理を適切に行うよう整備すれば該当する場合も含む）

＜判定のためのガイダンス＞
研究に用いる情報に「個人識別符号」が含まれている場合は、「匿名化されているもの（特定の個人を識別することができないものであって、対応表が作成されていないものに限る。）」又は「匿名化されているもの（どの提供者の試料・情報であるかが直ちに判別できないよう、加工又は管理されたものに限る。）」には該当しない

* 入力必須項目

はい

いいえ

2-3-10 当該研究が、学術研究その他特段の理由がある場合に該当する

* 入力必須項目

はい

いいえ

A 手続は不要

* 入力必須項目

次へ進む

B 研究計画書等に、既存試料・情報の提供が終了した日（平成29年５月29日以前であること）を記録すること
　審査委員会への申請は不要（実施計画書にを記載し提出）

* 入力必須項目

はい（次へ進む）

C 新ゲノム指針施行後に提供を受ける際に、提供元の機関におけるインフォームド・コンセントの手続等について下記の確認事項ア〜ウの確認を行うこと

　研究計画書に必要な事項を記載すること
・通知又は公開する内容

　必要な事項を通知又は公開すること（別紙２
「経過措置等に関するＱ＆Ａ集」を参照して修正）http://www.lifescience.mext.go.jp/files/pdf/n1877_03.pdf

【提供元の機関で第５の15イに該当する場合に該当】

審査委員会への申請は不要（上記修正文書を提出）

* 入力必須項目

次へ進む

D 【特定の個人を識別することができる場合に該当】
新ゲノム指針施行後に提供を受ける際に、提供元の機関におけるインフォームド・コンセントの手続等ついて下記の確認事項ア〜ウの確認を行うこと
ア当該試料・情報に関するインフォ−ムド・コンセントの内容又は15（２）の規定による当該試料・情報の提供に当たって講じた措置の内容
イ当該既存試料・情報の提供を行った他の機関の名称、住所及びその長の氏名
ウ当該既存試料・情報の提供を行った他の機関による当該試料・情報の取得の経緯

研究計画書に必要な事項を記載すること
　・通知又は公開する内容及び拒否機会の保障の内容

必要な事項を通知又は公開すること（別紙２「経過措置等に関するＱ＆Ａ集」を参照して修正）
http://www.lifescience.mext.go.jp/files/pdf/n1877_03.pdf

原則として、拒否機会を保障すること

＜審査委員会への申請＞
・拒否機会の保障を新たに追加する場合：必要（迅速審査）
・既に拒否機会の保障がある場合：不要

* 入力必須項目

次へ進む

E【インフォームド・コンセントを受ける必要がある場合に該当】
新ゲノム指針施行後に提供を受ける際に、下記の確認事項ア〜ウの確認を行うこと
研究計画書に必要な事項を記載すること
　　・インフォームド・コンセントの内容
文書により提供者からインフォームド・コンセントを受けること

＜審査委員会への対応＞
本審査が必要

* 入力必須項目

次へ進む

3-1 平成29年５月30日以降に試料・情報の授受を行う

* 入力必須項目

はい

いいえ

A 手続は不要

* 入力必須項目

次へ進む

B 平成29年５月30日以降の提供の記録の作成方法・保存方法を決定

　研究計画書に必要な事項を記載する
　　　・作成方法（作成する時期、記録の媒体、作成する研究者等の氏名、別に作成する書類による代用の有無等）
　　　・保存する方法（場所、別紙２「経過措置等に関するＱ＆Ａ集」で解説する提供元の機関における義務の代行の有無等）
http://www.lifescience.mext.go.jp/files/pdf/n1877_03.pdf
　　　・（記載が望ましい事項）提供先の機関が提供元の機関で講じたインフォームド・コンセントの手続等を確認する方法

＜審査委員会への手続き＞
申請は不要（上記修正をした文書を提出）

* 入力必須項目

次へ進む

海外にある者に試料・情報の提供を行っている又は行う予定がある

* 入力必須項目

はい

いいえ

4-1 法令の規定により提供を行う

* 入力必須項目

はい

いいえ

4-1-2 平成29年５月30日以降に海外へ試料・情報の提供（海外にある者へ委託する場合を含む）を行う

* 入力必須項目

はい

いいえ

4-1-3 現に、提供者又は代諾者等から適切な同意を受けている
（附則解説集の附則第６項の解説を参考にすること）
http://www.lifescience.mext.go.jp/files/pdf/n1877_01.pdf

* 入力必須項目

はい

いいえ

4-1-4 海外にある者が個人情報保護法施行規則に定める基準に適合する体制を整備していることを確認している

* 入力必須項目

はい

いいえ

4-1-5 現に、連結不可能匿名化された試料・情報の提供を行う

* 入力必須項目

はい

いいえ

4-1-6 新ゲノム指針における「匿名化されているもの（特定の個人を識別することができないものであって、対応表が作成されていないものに限る。）」に該当する

* 入力必須項目

はい

いいえ

4-1-7 平成29年５月30日以降に試料をゲノム解析して個人識別符号に該当するゲノムデータを取得する

* 入力必須項目

はい

いいえ

4-1-8 現に、連結可能匿名化された試料・情報の提供を行う

* 入力必須項目

はいいいえ

4-1-9 平成29年５月30日以降に試料をゲノム解析して個人識別符号に該当するゲノムデータを取得する

* 入力必須項目

はい

いいえ

4-1-10 当該研究が、学術研究その他特段の理由がある場合に該当する

* 入力必須項目

はい

いいえ

4-1-11 新ゲノム指針における「匿名化されているもの（どの提供者の試料・情報であるかが直ちに判別できないよう、加工又は管理されたものに限る。）」に該当する（対応表の管理を適切に行うよう整備すれば該当する場合も含む

* 入力必須項目

はい

いいえ

4-1-12 当該研究が、学術研究その他特段の理由がある場合に該当する

* 入力必須項目

はい

いいえ

A-1 手続き不要

* 入力必須項目

次へ進む

A-2 研究計画書に以下の事項を記載すること
・現に適切な同意を受けている旨

＜審査委員会への対応＞
申請は不要（上記を追記した実施計画書を提出）

* 入力必須項目

次へ進む

A-3 研究計画書に以下の事項を記載すること
　　　・海外にある者が個人情報保護法施行規則に定める基準に適合する体制を整備していることを確認している旨とその内容

次へ進む

A-4 研究計画書に以下の事項を記載すること
　　　・新ゲノム指針第５の11ア(ｱ)における「匿名化されているもの（特定の個人を識別することができないものであって、対応表が作成されていないものに限る。）」に該当する旨

* 入力必須項目

次へ進む

B 【平成29年５月30日以降海外への提供を行わない場合に該当】
研究計画書等に、海外への提供が終了した日（平成29年５月29日以前であること）を記録すること

＜審査委員会への対応＞
審査は不要（上記計画書の提出は必要）

* 入力必須項目

次へ進む

C 【第５の11ア(ｳ)に該当】
研究計画書に必要な事項を記載すること
　　・通知又は公開する内容
必要な事項を通知又は公開すること（「経過措置等に関するＱ＆Ａ集」を参照して修正）
http://www.lifescience.mext.go.jp/files/pdf/n1877_03.pdf
対応表を適切に管理すること

＜審査委員会への対応＞
申請は不要（上記修正をした文書の提出は必要）

* 入力必須項目

次へ進む

D【第５の11イに該当】
既存試料・情報の提供について、倫理審査委員会の意見を聴き、既存試料・情報の提供を行う機関の長の許可を得ていること
研究計画書に必要な事項を記載すること
　　・通知又は公開する内容、拒否機会の保障の内容
必要な事項を通知又は公開すること（「経過措置等に関するＱ＆Ａ集」を参照して修正）
http://www.lifescience.mext.go.jp/files/pdf/n1877_03.pdf
原則として、拒否機会を保障すること

＜審査委員会への対応＞
・既存試料・情報の提供を行う機関の長の許可を得ていない場合：必要（本審査）
・拒否機会の保障がない場合：必要（迅速審査）
・既に拒否機会の保障がある場合：不要

* 入力必須項目

次へ進む

E【適切な同意を受ける必要がある場合に該当】
研究計画書に必要な事項を記載すること
　　・適切な同意の内容
適切な同意を受けること

＜審査委員会への対応＞
本審査が必要

* 入力必須項目

次へ進む

このサーベイを終了するオプションを選択しました。

回答を保存してアンケートを終了するには、下の「アンケートを終了」ボタンをクリックしてください。誤って間違った選択肢を選択してしまった場合や、アンケートに戻りたい場合は、「戻って回答を編集」ボタンをクリックしてください。